이종이식은 기증 장기의 심각한 부족 문제에 대한 잠재적인 해결책으로 떠오르고 있으며, 최근의 돌파구로 유전자 변형 돼지 장기를 인간에게 이식하는 사례가 나타나고 있습니다. 일본에서는 후생노동성이 규제 검토 체계를 발전시켜 연구를 가속화하고, 국가 최초의 임상 이종이식을 가능하게 하고 있습니다. 전통적인 의약품 경로와는 달리, 재생 의료의 안전성에 관한 법률은 이종이식을 의약품이 아닌 의학적 절차로 제공할 수 있는 독특한 틀을 제공합니다. 이 법칙 하에 다단계 검토 절차와 특정 지침의 준수는 초기 임상 연구를 용이하게 하는 동시에 공중 보건을 보호할 수 있으며, 다른 국가의 규제 시스템에 대한 대안적인 모델을 제공합니다.