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식품 동물에서의 약물 조직 잔류 및 비표백 금단 시간 예측을 위한 PBPK 모델의 적용: 식품 동물 잔류 회피 데이터뱅크 (FARAD) 프로그램의 관점

2025-10-07 14:39 | 추천 : 0 | 댓글 : 0
생리학적 기초의 약물 동력학 (PBPK) 모델은 인간 약물 발견 및 개발, 환경 화학품의 인간 건강 위험 평가에 흔히 사용됩니다. PBPK 모델의 새로운 응용 분야 중 하나는 식품 동물에서의 약물 조직 잔류 및 금단 시간을 예측하는 데 있으며, 이는 육류, 우유, 계란과 같은 동물 유래 식품 제품의 인체 식품 안전 평가에 중요합니다. 이 리뷰에서는 규제 기관이 승인한 라벨 금단 기간을 설정하기 위한 기존 지침 및 비표백 금단 시간을 예측하기 위한 사용 가능한 약물 계량 방법을 요약하며, PBPK 모델링에 중점을 둡니다. 식품 동물에서 존재하는 PBPK 모델에 관한 포괄적인 문헌 조사를 수행하였습니다. 113개의 출판물에서 소, 돼지, 양, 염소 및 닭과 같은 다양한 식품 동물 종에서 213개의 PBPK 모델이 확인되었습니다. 식품 동물에서의 약물 금단 시간을 예측하기 위한 PBPK 모델 구축의 일반 절차가 요약되었습니다. 인간과 식품 동물간 및 서로 다른 식품 동물 종간의 PBPK 모델링 차이가 논의됩니다. 식품 동물 잔류 회피 데이터뱅크 (FARAD)의 최근 사례 연구를 통해 비표백 금단 시간을 예측하기 위한 PBPK 모델의 새로운 사용이 설명됩니다. 식품 동물의 PBPK 모델링에 대한 최근 발전 및 도전과제를 설명하고, 동물 유래 식품 제품의 안전 평가를 다루기 위한 보다 견고한 PBPK 모델을 개발하는 우리 미래의 관점을 공유합니다.
Key Points
  • PBPK 모델은 인간 약물 개발에서는 널리 활용되고 있지만, 동물 유래 식품의 안전성을 평가하기 위한 식품 동물에서의 약물 잔류 예측에도 새로운 응용 분야로 자리잡고 있습니다.
  • 이 연구는 규제 승인 금단 기간 확립을 위한 기존 지침 및 비표백 금단 시간 예측을 위한 PBPK 모델의 사용에 중점을 두고 있으며, 113개의 출판물에서 다양한 식품 동물 종에 걸쳐 213개의 PBPK 모델을 식별하였습니다.
  • 식품 동물 및 인간 간의 PBPK 모델링 차이를 살펴보고, 향후 동물 유래 식품 제품의 안전성을 더욱 철저하게 평가할 수 있는 보다 견고한 PBPK 모델 개발을 위한 관점을 제공합니다.