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중국 햄스터 난소-K1 (CHO-K1)에서 유래한 변이 유행성 가성광견병 바이러스에 대한 PRV gB 및 gD 서브유닛 백신의 높은 생산성과 전임상 보호 평가

2025-10-05 19:01 | 추천 : 0 | 댓글 : 0
돼지에서 가성광견병 바이러스(PRV)의 재발은 DIVA 감시와 호환되는 안전하고 확장 가능한 백신의 필요성을 강조합니다. 우리는 CHO-K1 서브유닛 플랫폼을 개발하여 gB-N + IV 및 gD를 발현하였으며 안정적이며 일관된 항원 생산량(각각 1.12 및 2.0 g/L)을 달성하였고, 다운스트림 순도 >95%를 가지고 있어 수의학 생물학 제품의 실용적인 제조 경로를 지원합니다. Montanide ISA 201 VG 또는 수산화알루미늄과 함께 제형된 백신은 치명적인 JK 균주로 도전 받은 돼지 새끼에서 평가되었고, 상업적인 불활성화 백신 두 종류와 비교되었습니다. 용량 범위의 예비 연구에서 설정된 2 mL의 10^5.0 TCID50/mL로 차별적인 비강 내 도전 용량 하에 이 서브유닛 백신은 상업 제품과 비교할만한 강력한 보호를 제공하여 임상 점수와 사망률을 현저히 줄였습니다. 백신 접종을 받은 돼지 새끼들은 임상적으로 건강했고 열이나 질병 증상이 없었으며, 일시적인 경미한 발열(< 41 °C)만 관찰되었습니다. 안전성은 단일 용량, 반복 용량, 과용량 요법 하의 돼지 새끼와 임신 중기에 두 번 백신을 접종 받은 임신어미 돼지에서 임상적인 징후, 주사 부위 반응 또는 직장 온도, 임신 기간, 새끼 수, 새끼의 생존성에 대한 영향 없이 입증되었습니다. gB/gD 기반 제형으로서 이 백신은 anti-gE 항체를 유도하지 않으며 gE 기반 DIVA 감시와 호환되어 현장 응용 및 근절 프로그램에 유리합니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 고수확 CHO 유래 gB/gD 항원의 실현 가능성을 확립하고 순환 PRV 변이체에 대한 임상적 보호를 나타내는 예비적인 생체 내 증거를 제공하며, 추가 개발과 보다 광범위한 균주 범위 평가를 지원합니다.
Key Points
  • CHO-K1 세포에서 유래한 PRV gB 및 gD 서브유닛 백신은 높은 항원 생산량과 뛰어난 순도로, 수의학 백신의 실용적인 제조 경로를 제공합니다.
  • 이 백신은 상업적인 불활성화 백신과 유사한 수준의 생체 내 보호를 제공하며, 임상 증상과 사망률을 현저히 감소시킵니다.
  • gE 기반 DIVA 감시와 호환 가능한 이 백신은 돼지에서 안전성을 입증하였고, 현장 응용 및 근절 프로그램에 유리한 장점을 제공합니다.