말기 신부전(ESRD)을 위한 돼지 신장 이종이식은 기증 돼지의 유전자 변형과 효과적인 면역억제 전략에 대한 수십 년간의 엄격한 임상 연구를 거쳐 임상 시험 단계에 도달하였습니다. 비인간 영장류(NHP) 모델에서 이식 후 1년 이상 생존하는 돼지 신장 이식 보고는 다른 장기이식의 대안으로의 잠재력을 낙관하는 근거가 됩니다. 미국에서는 유전자 조작된 돼지 신장을 뇌사자와 일부 말기 신부전(ESRD) 환자에게 실험적으로 이식한 결과 고도 급성 거부 반응이 나타나지 않았으며 몇 달 동안 적절한 돼지 신장 기능이 유지되었습니다. 본 논문에서는 임상 전/임상 결과, 감염병, 윤리적 및 규제적 고려 사항을 논의하고 근거 기반 권고 사항을 제안합니다. 신장 이종이식의 초기 임상 시험에 대해 우리는 다음과 같은 권고 사항을 제시합니다: (i) 트리플 노크아웃(TKO) 기증 돼지의 장기 이식, 가능하면 인간 유전자가 추가된 돼지를 사용, (ii) T세포 (가능하면 B세포) 소진 유도 요법을 포함한 면역억제 요법, 그리고 클러스터 분화(CD)40/CD154 공동 자극 경로 차단에 기반한 유지 요법, (iii) 환자는 이종이식을 받을 수 있는 후보자로 완전히 적합해야 하지만, 이식을 받을 가능성은 없는 환자여야 합니다. 특히 60-69세 (아래 언급된 기준 중 하나가 충족되는 경우 40-75세로 확대 가능), B형 또는 O형 혈액형, 당뇨병을 가진 환자가 가장 위험합니다. 다음의 상황에 있는 다른 환자들도 고려될 수 있습니다: (i) 반복적인 질병으로 두 번 이상의 이전 신장 이식을 잃은 환자, (ii) 넓은 인간 백혈구 항원(HLA) 반응성을 지녔으나 돼지 항체, 특히 돼지 백혈구 항원(SLA)에 대한 증거가 없는 환자, (iii) 혈관 접근 실패가 있는 환자. 대안없는 요법이 없는 매우 신중하고 철저하게 선택된 환자에서의 임상 파일럿 연구는 이후 공식적인 확장된 임상 시험의 기초를 마련할 것입니다.