말기 신장 질환(ESRD)을 위한 돼지 신장 이종이식은 수십 년간의 철저한 전임상 연구를 통해 공여 돼지의 유전자 변형 및 효과적인 면역억제 전략에서 중요한 진전을 이루며 임상 시험 단계에 도달하였습니다. 비인간 영장류(NHP) 모델에서 이식 후 1년 이상의 돼지 신장 이식체 생존 보고는 자가 이식의 대안으로서의 가능성에 대한 낙관을 제시합니다. 미국에서는 유전자 변형 된(GE) 돼지 신장을 뇌사자와 소수의 ESRD 환자에게 실험적으로 이식한 결과, 급성 거부 반응의 증거가 없으며, 몇 달 동안 적절한 돼지 신장 기능을 보여주었습니다. 여기서는 전임상/임상 결과, 감염성 질환, 윤리적 및 규제적 고려 사항을 논의하고, 증거 기반 권장 사항을 제시합니다. 신장 이종이식 초기 임상 시험을 위해, 우리는 다음과 같은 권장 사항을 제시합니다: (i) 트리플 노크아웃(TKO) 공여 돼지로부터의 이식, 가능한 경우 인간 유전자 추가, (ii) T 세포(그리고 가능한 경우 B 세포) 제거 유도 치료와 CD40/CD154 공동 자극 경로 차단에 기반한 유지 치료의 면역 억제 요법, (iii) 환자는 자가 이식의 후보로 완전히 적합해야 하지만 자가 이식을 받을 가능성은 전혀 없어야 한다. 연령 60-69세(아래 언급된 기준 중 하나가 충족될 경우 40-75세까지 연장 가능), B형 또는 O형 혈액형이며 당뇨병을 가진 환자들이 이에 가장 위험합니다. 고려될 수 있는 다른 환자는 (i) 재발성 이식편 질환으로 두 개 이상의 이전 신장 이식편을 잃은 사람들, (ii) 광범위한 인간 백혈구 항원(HLA) 반응성을 가지고 있지만 돼지 항체, 포함돼지 백혈구 항원 기증자자 유래 XLA(SLA) 항체 증거가 없는 사람들, 및 (iii) 혈관 접근 실패를 가진 사람들입니다. 대안을 찾기 힘들고 매우 신중하게 선택된 환자에 대한 임상 파일럿 연구가 이후의 공식적인 확대 임상 시험의 토대를 제공할 것입니다.