말기 신장 질환(ESRD)에 대한 돼지 신장 이식은 기증 돼지의 유전자 변형과 효과적인 면역억제 전략에 대한 수십 년간의 엄격한 중개 연구를 통해 임상 시험 단계에 도달했습니다. 비인간 영장류(NHP) 모델에서 이식 후 1년 이상 돼지 신장 이식 생존 보고는 이종이식이 대체 이식 방법으로의 가능성을 낙관할 수 있게 해줍니다. 미국에서는 유전자 변형(GE) 된 돼지 신장을 뇌사자와 소수의 ESRD 환자에게 실험적으로 이식하여 급성 거부 반응이 없고 몇 달 동안 적절한 돼지 신장 기능을 확인하였습니다. 이 연구에서는 전임상/임상적 결과, 감염성 질환, 윤리적 및 규제적 고려 사항을 논의하고 증거 기반의 권장 사항을 제안합니다. 신장 이종이식의 초기 임상 시험을 위해 다음과 같은 권장 사항을 합니다: (i) 트리플 노크아웃(TKO) 기증 돼지로부터 장기 이식, 가능하다면 인간 유전자를 추가한 것이 좋습니다, (ii) T (그리고 가능하다면 B) 세포를 제거하는 유도 요법과 CD40/CD154 공동자극 경로 차단에 기반한 유지 요법을 포함한 면역 억제 요법, (iii) 환자는 이종 이식의 후보로서 완전히 적합해야 하며, 동종이식을 받을 가능성이 거의 없는 경우여야 합니다. 60-69세 (아래 언급된 기준 중 하나가 있을 경우 40-75세로 확장 가능) 혈액형 B 또는 O인 환자 및 당뇨병이 있는 환자들이 이에 이르는 가장 높은 위험을 가지고 있습니다. 고려될 수 있는 다른 환자들은 (i) 반복적인 질환으로 이전에 두 개 이상의 신장이식을 잃은 경우, (ii) 광범위한 인체 백혈구 항원(HLA) 반응성을 가지고 있지만 돼지 항원, 특히 돼지 백혈구 항원(SLA)에 대한 항체 증거가 없는 환자, (iii) 혈관 접근 실패가 있는 경우입니다. 대안이 없는 환자들에게 면밀하게 신중히 선택된 환자들에게서 임상 파일럿 연구는 향후 공식적인 확장 임상 시험의 기초를 마련할 것입니다.