말기 신부전(ESRD)에 대한 돼지 신장 이종이식은 기증 돼지의 유전자 변형과 효과적인 면역 억제 전략에서의 획기적인 발전을 통해 수십 년간의 철저한 병행 연구를 거쳐 임상 시험 단계에 도달했습니다. 비인간 영장류(NHP) 모델에서 1년 이상의 이식을 견딘 돼지 신장 이식의 보고는 이식 대체물로서의 잠재력에 대한 낙관을 증명합니다. 미국에서는 유전적으로 조작된(GE) 돼지 신장을 뇌사자 및 일부 ESRD 환자에게 실험적으로 이식하였으며, 급성 거부 반응이 없는 것과 몇 달 동안 충분한 돼지 신장 기능을 보였다는 증거가 나타났습니다. 여기에서는 예비 임상 및 임상 결과, 감염, 윤리 및 규제에 관한 고려사항을 논의하고, 증거 기반의 권장 사항을 제안합니다. 신 이종 이식의 초기 임상 시험에서는 다음과 같은 권장 사항을 제시합니다: (i) 트리플 녹아웃(TKO) 기증 돼지, 선호 시 추가 인간 유전자 붙여진 기증자의 장기를 이식, (ii) T 세포(또는 가능하다면 B 세포)를 고갈시키는 유도 요법과 CD40/CD154 공동자극 경로 차단에 기반한 유지 요법의 면역억제 요법, (iii) 이식 대상자는 동종이식의 적격 후보이어야 하지만 동종이식을 받을 가능성이 없어야 합니다. 60-69세의 환자(아래 언급된 기준 중 하나가 충족되면 40-75세까지 확장 가능), B형 또는 O형 혈액형, 그리고 당뇨병을 가진 환자는 그에 대해 가장 위험합니다. 고려될 수 있는 다른 환자는 (i) 이식 편에서 재발성 질환으로 인해 두 개 이상의 이전 신장 동종이식을 잃은 사람, (ii) 돼지항체, 포함하여 돼지 백혈구 항원(SLA)에 대한 항체 증거가 없는 광범위한 인간 백혈구 항원(HLA) 반응성을 가진 사람, 그리고 (iii) 혈관 접근이 실패하고 있는 사람들입니다. 대체 요법이 없는 신중하고 철저히 선택된 환자를 대상으로 한 임상 기초 연구가 향후 공식적으로 확대된 임상 시험을 기반으로 하는 기초가 될 것입니다.