본 조사용 신약(IND) 허가 비임상 연구는 10개 유전자 편집(10GE)이 적용된 돼지에서 유래한 신장으로 영장류 대상 생명유지 이종이식의 효능을 평가하였습니다. 총 12마리의 비비(개코원숭이)에게 칼시뉴린 억제제(CNI) 기반 또는 CD40/154 공동자극 차단 면역억제요법 중 한 가지를 적용하여 이종 신장 이식을 실시했습니다. 공여돼지 특이적 선별 과정을 통해 조기 이종이식 편의 항체 매개 거부반응을 예방하였으며, 임상적으로 의미 있는 저온 기계적 관류 기술을 통해 공여지 외부 고건강 개체군 시설에서 확보한 신장이식편의 생존성을 유지할 수 있었습니다. 인수공통 감염(인수공통 전염병)은 확인되지 않았습니다. 총 12명 중 6명의 수혜 동물이 세포 또는 항체 매개 거부반응 없이 3개월 이상의 생존을 달성하였습니다. CNI 기반 요법은 양호한 내약성을 보였으며, 치료약물 농도의 유지하에 현재까지 이 방식으로 기록된 최장기 생존률을 달성하였습니다. 그러나, 각 면역억제 요법을 적용받은 수혜 동물 모두에서 이식편 상실은 보체 활성화와 미세혈관병증과 연관되어 있었으며, 이는 10GE 이종신장에 인간 CD46 및 CD55가 발현됨에도 불구하고 발생하였습니다. 감염에 동반된 염증으로 보체 활성화가 심화될 경우, 장기적으로 10GE 이종신장의 기능 상실이 유발될 수 있음을 시사합니다.